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梓夢-粉末前處理到數(shù)據(jù)解讀：粒度粒形分析全流程解決方案在醫(yī)藥領域，原料藥、輔料及藥物制劑的粉末顆粒特性，直接關系到藥品的溶解速率、生物利用度、穩(wěn)定性及生產(chǎn)工藝的可行性。原料藥顆粒的大小和形狀會影響其在體內(nèi)的吸收效率，而輔料的粒度分布則可能改變制劑的流動性和混合均勻性。因此，對粉末顆粒特性進行精準、全面的分析，是醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)過程中確保產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。梓夢推出的粉末粒度粒形分析全流程解決方案，正是針對這一核心需求，通過整合先進的分散技術與分析設備，為醫(yī)藥企業(yè)提供從樣品前處理...

2025-10-15

梓夢-ZMS850大顆粒計數(shù)分析儀：微丸類制劑精準質(zhì)量檢測在醫(yī)藥制劑生產(chǎn)領域，微丸類產(chǎn)品（如蔗糖丸芯、擠出劑微丸）的粒度大小、形貌特征直接影響藥物溶出度、生物利用度及生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性，是藥品質(zhì)量控制的核心指標。梓夢科技自主研發(fā)的ZMS850大顆粒計數(shù)粒度圖像分析系統(tǒng)，憑借“可視化、高精度、范圍廣”的技術優(yōu)勢，為微丸類樣品檢測提供了高效、可靠的解決方案，助力醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)研發(fā)與質(zhì)控升級。一、ZMS850：微丸檢測的“全能型”技術支撐作為專注于大顆粒檢測的創(chuàng)新設備，ZMS850采用圖...

2025-10-15

梓夢-日本藥典（JPXVIII）與中國藥典（2025年版）不溶性微粒檢測區(qū)別對比日本藥典（JPXVIII）與中國藥典（2025年版）在不溶性微粒檢測的核心目標一致，均為控制注射劑等制劑的微粒污染風險，但在檢測方法細節(jié)、儀器要求、操作流程、結果判定及適用范圍等方面存在多維度差異，具體區(qū)別如下：一、檢測方法與適用場景差異1.方法分類與核心定位2.適用制劑類型細分中國藥典：按“標示裝量”（25mL及以上、25mL以下）和“制劑形態(tài)”（注射液、注射用濃溶液、注射用無菌粉末、供注射用無...

2025-10-11

梓夢-智能AI分析全自動顯微鏡法不溶性微粒儀輔助可見異物分析在醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的進程中，藥品及醫(yī)用耗材的可見異物檢測是保障用藥安全、符合法規(guī)標準的關鍵環(huán)節(jié)。尤其是乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑等復雜制劑，以及帶顏色、黏度較大、易產(chǎn)生氣泡的特殊樣品，其可見異物檢測難度遠高于常規(guī)樣品。上海梓夢科技有限公司深耕醫(yī)藥行業(yè)粒度、微粒檢測領域，憑借多年技術積累，研發(fā)出智能AI輔助分析全自動顯微鏡法不溶性微粒儀，以“全自動操作+智能AI識別”為核心，為醫(yī)藥行業(yè)可見異物分析提供高效、精準、合規(guī)的解決...

2025-10-10

梓夢-注射用脂肪乳一站式平均粒徑、大乳粒和不溶性微粒分析檢測方案在注射用脂肪乳制劑的質(zhì)量控制中，微粒大小與粒徑分布直接關系到用藥安全性與有效性。若微粒過大或分布不均，可能引發(fā)血管栓塞、肉芽腫等嚴重不良反應，而粒徑過小或分布過窄則可能影響藥物的體內(nèi)分布與療效發(fā)揮。因此，對注射用脂肪乳進行全面、精準的微粒及粒徑檢測，是保障其臨床用藥安全與質(zhì)量可控的關鍵環(huán)節(jié)。梓夢憑借在微粒檢測領域的技術積累，針對注射用脂肪乳的特性及質(zhì)量控制需求，梓夢科技擁有納米粒度及ZETA電位分析儀ZS920、...

2025-10-10

梓夢-顯微鏡法粒度分析儀與激光粒度儀相比，優(yōu)勢在哪里？在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制領域，粒度分析是一項至關重要的檢測項目，直接關系到藥品的溶解性、生物利用度、穩(wěn)定性以及療效等關鍵指標。中國藥典作為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗的依據(jù)，其0982章節(jié)第一法“粒度和粒度分布測定法”對藥品粒度檢測的方法、要求和標準做出了明確規(guī)定，為藥品質(zhì)量把控提供了嚴格的技術規(guī)范。梓夢科技深耕醫(yī)藥行業(yè)粒度分析領域，憑借對藥典標準的深刻理解和先進的技術研發(fā)能力，推出的顯微鏡法粒度分析儀ZML310，在與廣泛應用的激光...

2025-09-18